國家藥監局關於(yú)發布醫療器械定期風險評價報(bào)告撰寫規範的通告 （2020年第46号）

轉載-國家藥品監督管理局官網2020-08-13

     爲落實《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法》（國家市場監督管理總局 國家衛生健康委員會令 第1号）有關要求，規範並指導醫療器械注冊人撰寫定期風險評價報告，國家藥品監督管理局組織制定瞭《醫療器械定期風險評價報告撰寫規範》，現予以發布。
     特此通告。
附件：醫療器械定期風險評價報告撰寫規範

                                                                                                                                              國家藥監局
                                                                                                                                           2020年6月30日

2020年第46号通告附件.doc