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立志成爲一家以創(chuàng)新爲核心、值得信賴和尊重、中國(guó)IVD行業優秀品牌的領先企業
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學術前沿
2021.03.05
國家癌症中心流行病學研究室:我國有望在“新中國成立100周年”消除宮頸癌
3月3日,在國際HPV知曉日(3月4日)和國際勞動(dòng)婦女節(3月8日)之際,國家癌症中心/中國醫學科學院腫瘤醫院趙方輝教授團隊在BMC Medicine雜志上發表瞭(le)一項研究。研究證實,消除宮頸癌将是一項持續數十年的重大公共衛
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未來,宮頸癌将被消除!
19
2020-11
2020年11月17日,世衛組織發(fā)布《加速消除宮頸癌全球戰略》這标志著(zhe)全世界194個國家首次承諾消除一種癌症!消除宮頸癌三個關鍵措施: 疫苗接種、篩查和治療 世衛
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2020年秋冬季國(guó)際醫療産(chǎn)品展覽會将分别在北京和深圳舉行
21
2020-08
2020年,由於(yú)新冠肺炎的大流行,導緻很多的展會取消或者改爲線上舉行,雖然正常春季的醫療産(chǎn)品國際展覽會,推遲到7月1号-7月3号在上海已經成功舉行,未來秋季,
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【分享】醫械注冊(cè)體系核查經常出現的問題,包括研發(fā)!
13
2020-08
醫療器械注冊質量管理體系核查是注冊過程中的重要環節之一,其核心是通過對産品相關各項的核查,確(què)認企業質量管理體系的建立與運行情況。本文列出瞭(le)注冊體系核查
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中央下撥(bō) 457億元!國家儲備(bèi)大批救治醫療設備(bèi)(IVD領域是重點)
13
2020-08
加強縣域醫療,儲備(bèi)救治設施,IVD行業不斷擴大,産品創新成下一個挑戰。 01--457億元資金到位,加強防控救治能力建設。7月6日,國家發展改革委下達瞭(le)2020年衛生
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《體外診斷試劑分類目錄》将下調(diào)部分産(chǎn)品監管類别
11
2020-08
近日,藥監局發布《<6840體外診斷試劑分類子目錄(2013版)>内容調(diào)整意見》,拟調(diào)整部分産(chǎn)品的監管類别和預期用途,以下是主要内容:分類目錄調(diào)整情況 《
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國家藥監局關於(yú)發布醫療器械定期風險評價報(bào)告撰寫規範的通告 (2020年第46号)
13
2020-08
爲落實《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦(bàn)法》(國家市場監督管理總局 國家衛生健康委員會令 第1号)有關要求,規範並(bìng)指導醫療器械注冊人撰寫定期風險評價報
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